Aseptische Armaturen und Reinstmedien-Ventile für die Schweizer Prozessindustrie
Zuverlässige Steriltechnik, zertifizierte Werkstoffe nach Basler Norm 2 (BN2 / 1.4435) und totraumfreies Hygienic Design für Pharma, Biotechnologie, Reinstdampf und sterile Prozesse. Ihr Schweizer Technologiepartner in Möhlin berät Sie herstellerunabhängig von der Auslegung bis zur Validierung.
UNSERE PRODUKTE
Umfassendes Armaturensortiment für sterile und hygienische Prozesse
Wählen Sie die passende Armaturenreihe für Ihre sterilen Rohrleitungsnetze, Reinstmedien-Systeme und Bioreaktoren. Sämtliche Komponenten sind CIP/SIP-fähig und verfügen über vollständige EN 10204 3.1 Materialzertifikate.
NA-Connect-Behälteranschlüsse
Kondensatableiter
Regelventile
Zubehör und Komponenten
1. Aseptische Durchgangs- und T-Membranventile
Totraumfreie Absperrung für sterile Flüssigkeiten, WFI (Wasser für Injektionszwecke) und Reinstdampf. Gehäuse aus geschmiedetem Edelstahl 1.4435 (BN2) oder Vollblock. Manuelle oder pneumatische Antriebe mit präziser Stellungsrückmeldung.
- Nennweiten : DN 8 bis DN 100 (ASME BPE, DIN 11866 Reihe A/B)
- Membranwerkstoffe : EPDM, PTFE/EPDM kaschiert, modifiziertes TFM
- Konformität : FDA 21 CFR §177, USP Class VI, EHEDG
2. Aseptische Tankbodenventile
Entwickelt für die spalt- und totraumfreie Entleerung sowie Probenahme an sterilen Behältern, Fermentern und Mischreaktoren. Der nahtlose Einschweissflansch verhindert Produktablagerungen an der tiefsten Behälterstelle.
- Kompaktes Blockdesign für minimale Restmengen
- Optionale CIP/SIP-Spülanschlüsse integrierbar
- Werkstoffe : Edelstahl 1.4435, Hastelloy C-22 auf Anfrage
3. Hygienische Sicherheitsventile
Zertifizierte Überdruckabsicherung für pharmazeutische Reaktoren, Reinstdampferzeuger und sterile Druckbehälter. Totraumfreie Strömungsgeometrie mit geschützter Feder und lebensmittelkonformen Dichtwerkstoffen.
- Baumustergeprüft nach DGRL 2014/68/EU und ASME Section VIII
- Anschlüsse : Tri-Clamp, Aseptik-Flansch, DIN 11864
- Vollständig reinigbar im CIP/SIP-Betrieb
4. Reinstmedien-Druckregler & Druckminderer
Präzise Druckregelung für sterile Gase (Stickstoff, CO₂, sterile Druckluft) und Reinstdampf. Vordruckunabhängige Regelung mit elektropolierten Oberflächen zur Vermeidung von Partikelemissionen.
- Serien P130, P160, P163 aus massivem Stangenmaterial 316L / 1.4435
- Oberflächengüte bis Ra ≤ 0.38 µm (elektropoliert)
- Selbstentleerendes Design ohne Toträume
5. Thermostatische Reinstdampf-Kondensatableiter
Effiziente Entwässerung von Reinstdampfleitungen und Sterilisatoren (SIP). Die Serien TSS6H und TSS7 gewährleisten sofortigen Kondensataustrag ohne Rückstau und verhindern thermische Totzonen.
- Kapseltechnologie für präzises Ansprechverhalten nahe der Sattdampfkurve
- Kompakte Tri-Clamp-Montage für vertikalen Selbstaustrag
- Werkstoffe konform mit ASME BPE und Basler Norm BN2
6. Aseptisches Behälterzubehör & Probenahmeventile
Komponenten zur sicheren Prozessüberwachung und repräsentativen Probennahme unter sterilen Bedingungen. Ergänzt durch totraumfreie NA-Connect-Behälteranschlüsse und sterile Be- und Entlüftungsventile.
- Sterile Probenahmeventile für manuelle oder automatisierte Beprobung
- Hygienische Schaugläser und Füllstandsanzeigen
- Vollständige Rückverfolgbarkeit aller medienberührenden Bauteile
Technische Standards: Werkstoffe, Basler Norm 2 (BN2) und Zertifizierungen
In den Schweizer Produktionszentren für pharmazeutische Wirkstoffe (API), Biologika und sterile Darreichungsformen gelten strengste Anforderungen an die Reinheit und chemische Beständigkeit benetzter Oberflächen. RECOWA liefert Armaturen, die spezifisch auf diese Spezifikationen abgestimmt sind:
- Edelstahl 1.4435 (Basler Norm 2) : Für Schweizer Pharmaanlagen verarbeiten wir bevorzugt Edelstahl 1.4435 mit kontrolliertem Delta-Ferritgehalt (< 0.5 %). Dadurch wird das Risiko von Rouging-Phänomenen in heissen WFI- und Reinstdampfkreisläufen drastisch reduziert.
- Oberflächengüte bis Ra ≤ 0.38 µm : Mechanisch polierte sowie elektropolierte Oberflächen nach ASME BPE (SF1 bis SF4) garantieren rückstandsfreie Abreinigbarkeit und verhindern die Anhaftung von Biofilmen oder Pyrogenen.
- Zertifizierte Dichtungssysteme : Alle eingesetzten Elastomere und Polymere (EPDM, PTFE, TFM, FKM) verfügen über vollständige Zertifizierungen nach FDA 21 CFR §177.2600, USP Class VI und sind garantiert frei von tierischen Bestandteilen (BSE/TSE-Freiheit).
- Lückenlose GMP-Dokumentation : Jedes Ventil und jede Komponente wird mit vollständigem EN 10204 3.1 Werkszeugnis, Oberflächenprotokoll, Druckprüfungszertifikat und Delta-Ferrit-Nachweis für eine reibungslose Validierung ausgeliefert.
Einsatzgebiete in der Schweizer Industrie
- Pharma & Wirkstoffproduktion (API) : Reinstmedienverteilung, Reaktoren, sterile Filtration, Chromatographie und Kristallisationsstufen im Raum Basel, Wallis und Zürich.
- Biotechnologie & Fermentation : Zellkulturprozesse, Nährmedienaufbereitung, Ernte- und Inaktivierungslinien mit strengsten Anforderungen an die Totraumfreiheit.
- Reinstdampf & WFI-Erzeugung : Zuverlässige Druckregelung, Kondensatableitung und Sicherheitsabsicherung für Reinstdampf- und Reinstwassersysteme.
- Kosmetik & Lebensmittel : Aseptische Abfüllanlagen, sterile Pufferbehälter und CIP/SIP-Reinigungsmodule nach EHEDG-Vorgaben.
Kontakt
Ihr Schweizer Ansprechpartner in Möhlin
Wir unterstützen Ingenieurbüros, Skid Builder und Betreiber pharmazeutischer Anlagen in der gesamten Schweiz bei der Auslegung und Dimensionierung aseptischer Armaturen.
RECOWA Industrial Equipment GmbH, Schweiz
Telefon
+41 61 481 89 96
Adresse
Industriestrasse 3
CH-4313 Möhlin (Kanton Aargau)
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